TILVANCE-301: новое международное исследование в Израиле для пациентов с меланомой
Введение
Метастатическая меланома остаётся одним из самых агрессивных онкологических диагнозов. Несмотря на успехи иммунотерапии (ингибиторы PD-1, такие как пембролизумаб), часть пациентов не отвечает на лечение или сталкивается с прогрессированием. Поэтому международные центры запустили исследование TILVANCE-301 (NCT05727904), которое открыто и в Израиле.
Что такое TIL-терапия?
TIL (tumor-infiltrating lymphocytes) — это лимфоциты, которые естественным образом атакуют опухоль. Их извлекают при небольшой операции, размножают в лаборатории до миллиардов клеток и возвращают пациенту после подготовки организма. В сочетании с пембролизумабом такой подход может значительно усилить противоопухолевый эффект.
Дизайн исследования
- Фаза: III (международное, многоцентровое, рандомизированное, открытое).
- Сравнение:
• Пембролизумаб (стандарт лечения)
• Lifileucel + пембролизумаб (новая комбинация) - Первичные конечные точки: объективный ответ (ORR), выживаемость без прогрессии (PFS).
- Вторичные: общая выживаемость, длительность ответа, безопасность.
Кого берут в исследование
- Пациенты с нерезектабельной или метастатической меланомой (стадия IIIC–IV).
- Не более одной линии терапии для метастатической болезни.
- ECOG 0–1, адекватные функции органов.
- Исключения: увеальная меланома, активные метастазы в мозг, тяжёлые сопутствующие заболевания.
Преимущества участия в Израиле
- Доступ к экспериментальной терапии мирового уровня.
- Возможность перейти на lifileucel даже при прогрессии на стандартном лечении (опция кроссовера).
- Лечение под контролем ведущих онкологов Израиля.
- Совмещение стандартной терапии с инновационной клеточной.
Заключение
Участие в TILVANCE-301 открывает пациентам шанс получить доступ к одному из самых перспективных методов лечения меланомы. В Тель Авивском медицинском центр — одни из немногих центров, где доступно это исследование.
Для подачи заявки на участие в данном клиническом исследование, необходимо выслать всю историю болезни с момента обследования и до момента последнего курса лечения. На первом этапе наши Онкологи изучат всю историю болезни, после чего команда специалистов по клиническим работам проверят если пациент подходит по критериям и если ответ будет положительный, пациент получит приглашение в участие в клиническом испытание.
Для подачи заявки на участие в клиническом испытание в ТАМС:
Телефон: +972-73-374-6844
WhatsApp: +972-52-337-3108
Email: [email protected]
