Инновационная терапия Меланомы

TILVANCE-301: новое международное исследование в Израиле для пациентов с меланомой

Введение

Метастатическая меланома остаётся одним из самых агрессивных онкологических диагнозов. Несмотря на успехи иммунотерапии (ингибиторы PD-1, такие как пембролизумаб), часть пациентов не отвечает на лечение или сталкивается с прогрессированием. Поэтому международные центры запустили исследование TILVANCE-301 (NCT05727904), которое открыто и в Израиле.

Что такое TIL-терапия?

TIL (tumor-infiltrating lymphocytes) — это лимфоциты, которые естественным образом атакуют опухоль. Их извлекают при небольшой операции, размножают в лаборатории до миллиардов клеток и возвращают пациенту после подготовки организма. В сочетании с пембролизумабом такой подход может значительно усилить противоопухолевый эффект.

Дизайн исследования

• Фаза: III (международное, многоцентровое, рандомизированное, открытое).
• Сравнение:
  • Пембролизумаб (стандарт лечения)
  • Lifileucel + пембролизумаб (новая комбинация)
• Первичные конечные точки: объективный ответ (ORR), выживаемость без прогрессии (PFS).
• Вторичные: общая выживаемость, длительность ответа, безопасность.

Кого берут в исследование

• Пациенты с нерезектабельной или метастатической меланомой (стадия IIIC–IV).
• Не более одной линии терапии для метастатической болезни.
• ECOG 0–1, адекватные функции органов.
• Исключения: увеальная меланома, активные метастазы в мозг, тяжёлые сопутствующие заболевания.

Преимущества участия в Израиле

• Доступ к экспериментальной терапии мирового уровня.
• Возможность перейти на lifileucel даже при прогрессии на стандартном лечении (опция кроссовера).
• Лечение под контролем ведущих онкологов Израиля.
• Совмещение стандартной терапии с инновационной клеточной.

Заключение

Участие в TILVANCE-301 открывает пациентам шанс получить доступ к одному из самых перспективных методов лечения меланомы. В Тель Авивском медицинском центр — одни из немногих центров, где доступно это исследование.

Для подачи заявки на участие в данном клиническом исследование, необходимо выслать всю историю болезни с момента обследования и до момента последнего курса лечения. На первом этапе наши Онкологи изучат всю историю болезни, после чего команда специалистов по клиническим работам проверят если пациент подходит по критериям и если ответ будет положительный, пациент получит приглашение в участие в клиническом испытание. 

Для подачи заявки на участие в клиническом испытание в ТАМС:
Телефон: +972-73-374-6844
WhatsApp: +972-52-337-3108
Email: [email protected]